Farmacovigilancia

¿Qué es la Farmacovigilancia? 

La Farmacovigilancia es un concepto que abarca la observación de todos los efectos que produce un medicamento tanto benéficos como nocivos, proporciona un instrumento para el conocimiento sobre el uso seguro y racional de los mismos, una vez que éstos son utilizados en la población que los consume en condiciones reales. Es una actividad compartida entre las autoridades sanitarias, la industria farmacéutica, los profesionales de la salud y los pacientes. Cuando un nuevo medicamento se comercializa se debe evaluar a través del tiempo la relación beneficio-riesgo haciendo énfasis en el riesgo por lo cual la monitorización estrecha del comportamiento de los medicamentos en las poblaciones juega un papel fundamental en la Farmacovigilancia. 

DEFINICIÓN OFICIAL NOM-220-SSA1-2016 

Farmacovigilancia: a las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas. 

¿Qué es una Sospecha de Reacción Adversa a Medicamento (SRAM)?

Una SRAM es cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos. 

Número de Atención: 800 627 7799 (México)